食品审评组依据《食品安全法》《特殊医学用途配方食品配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册现场核查要点及判断原则》等规范性文件，采取听汇报、看资料、看现场、问员工等方式，对企业生产能力、质量控制情况、检验能力、研发能力、样品试制情况等五个方面进行系统核查。通过综合评定，该企业申报的1个特医食品基本通过总局审评检查。

江苏西宏生物医药有限公司是宿迁市首家特医食品注册申请企业，填补了宿迁市特医食品注册申请空白。这次现场核查，既是对企业申请注册特医食品的现场检查和验证，也是对企业研发、生产、检验、质量安全风险管控等能力的综合考核，同时也是企业一次难得的学习机会。