近日,全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室公布了2022年第三批高新技术企业名单,江苏西宏生物医药有限公司(下称“西宏医药”)通过审批,获得“高新技术企业”资质认定。




“高新技术企业”的认证,涉及参选企业的核心技术、自主知识产权、服务于高新技术领域范围、科学人才占比、研发投入等多项指标,认证标准严苛,程序严谨。此资质的认证,充分肯定了西宏医药扎实的科研功底与强劲的发展动力。

作为科研驱动型生物医药企业,西宏医药坚持“创新是第一生产力”的发展原则,以“一体两翼”的模式,专注于「Ⅲ类医美针剂」与特殊医学用途配方食品(下称“特医食品”)的研发与生产。

以“研”促产,打造医美科研强企

科研创新是医美企业发展的核心引擎。为在此领域拔得头筹,西宏医药潜心攻克Ⅲ类医美针剂的技术壁垒,突破了微球窄距筛分技术、高粘度凝胶微球交叉混合技术、交联化凝胶改性技术、三螺旋结构人源化胶原蛋白技术等多项行业技术瓶颈;并积累了多种再生医美材料的无菌微球制备方法,包括定制不同粒径范围的微球,实现微球和凝胶以不同比例混合,以及微球在凝胶载体中均匀悬浮等。

截至目前,西宏医药已申请发明专利70余项,研发储备Ⅲ类医美器械10余款,其中3款为全球独家创新型产品。

据悉,其在研产品聚左旋乳酸(童颜针)项目已于2022年完成Ⅲ类医疗器械临床试验入组,聚己内酯(少女针)、羟基磷灰石(微晶瓷)、透明质酸钠(玻尿酸)等产品也即将启动Ⅲ类医疗器械临床试验。

加强研发硬实力,抢滩特医食品新蓝海

我国特医食品行业发展潜力巨大。数年来,西宏医药围绕行业技术壁垒较高、市场需求未被满足的液态制剂的核心问题和关键技术,以“行业驱动,标准支撑”为引领,开发基于临床需求的个性化营养解决方案。

据公开资料显示,西宏医药研发的西沁®碳水化合物组件配方食品已于2021年通过CFDA特医食品注册,另一款电解质特殊医学用途配方食品也将于近期获批。

未来,西宏医药将以液体剂型的全营养特医食品和非全营养特医食品为主,以特色功能性医学食品为辅,实现组件类特医食品及围手术期系列全覆盖,以更全面的研发管线抢滩特医食品新蓝海。

“高新技术企业”是知识密集、技术密集的经济实体,是科技型企业中的“国家队”。未来西宏医药将不断夯实自身技术硬实力,加快科研成果转化速率,助推产品迭代升级,为江苏省实现“医药强省”的战略目标提速加劲。