2024年1月16日，江苏西宏生物医药有限公司（“西宏医药”）与康哲药业控股有限公司（“康哲药业”）附属公司-皮肤医美业务公司“康哲美丽”就两款轻医美注射类产品——注射用聚己内酯微球填充剂（“少女针”）及注射用羟基磷灰石微球填充剂（“微晶瓷”）订立独占许可协议。

根据许可协议，康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。上述期限届满后，若符合许可协议约定，许可期限自动延续十年。

注射用聚己内酯微球填充剂（俗称“少女针”）和注射用羟基磷灰石微球填充剂（俗称“微晶瓷”）均开发用于皮下层或真皮深层注射填充，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

两款产品为Ⅲ类医疗器械，均处于中国注册性临床试验阶段。少女针、微晶瓷作为再生型填充剂，通过再生材料降解刺激人体自身胶原蛋白再生，具有“填充+再生修复”双重功效，实现长效、自然和安全的面部年轻化效果；两款产品可分别针对消费者不同的面部问题，提供个性化的解决方案。

西宏医药董事长张新明先生表示：此次与康哲药业再度合作签约，充分体现出行业、市场对于西宏医药在再生医美领域综合实力的高度认可，也是对西宏医药的鼓励与鞭策，西宏医药将继续稳健发展、开拓创新，为求美者输出更多优质的再生医美针剂。

康哲美丽总经理黄安军先生表示：2023年5月，康哲美丽首次与西宏医药建立合作，引进其注射用聚左旋乳酸微球填充剂（俗称“童颜针”），此次再度携手，实现“少女针”和“微晶瓷”两款产品合作，丰富与补全了康哲美丽在再生类医美领域的产品线，提升公司竞争力。

注射用聚己内酯微球填充剂（“少女针”）

少女针主要由聚己内酯（PCL）微球与凝胶载体组成。PCL是一种可完全降解的医用级别材料，临床应用广泛，且本品采用刺激性更低的凝胶载体，使得产品具有良好的生物相容性，可以有效减少不良反应。实现快速填充塑形的同时，焕活自体胶原再生。此外，本品含有盐酸利多卡因，具有局部麻醉作用，减轻注射疼痛，带来更佳的使用体验。

注射用羟基磷灰石微球填充剂（“微晶瓷”）

微晶瓷主要由羟基磷酸钙（CaHA）微球与凝胶载体组成。CaHA材料临床应用成熟，其代谢产物为与人类骨骼成分相似的钙磷无机物，可被人体完全吸收，确保产品具有较高的生物相容度和安全性表现。本品采用改良型微球制备工艺及凝胶载体配比，使载体协同微球在组织内均匀交错分布，减少位移的同时，温和刺激自体胶原蛋白新生，实现持久且自然的立体轮廓。

关于康哲美丽

康哲集团皮肤医美业务“康哲美丽”秉持“源于医，深研美”的运营理念，以科研思维打造以皮肤处方产品为核心的皮肤医美产品矩阵，已建立覆盖皮肤治疗、皮肤护理和医疗美容全生命周期的皮肤健康管理方案。截止2022年12月31日，康哲美丽团队规模超600人，覆盖中国近10,000家医院及医疗机构。

关于康哲药业

康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。

康哲药业专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，造福患者。

康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源，核心在售产品已获领先的学术与市场地位。康哲药业围绕优势专科领域不断纵深发展，以巩固心脑血管/消化业务竞争力，并将皮肤医美、眼科业务独立运营，培育专科小领域的大龙头，提升专科规模效率。同时业务版图拓展至东南亚市场，着力成为全球药企进军东南亚市场的“桥头堡”，助力康哲药业高质量持续健康发展。

关于西宏医药

西宏医药是一家专注于“III类医美器械”和“特殊医学用途配方食品”研发、生产及销售的医疗健康企业。公司坚持以科技创新能力进行再生医美材料的技术更迭与升级，并具备完善的生产设施和成熟的产业化落地及产业链运营能力。