许多朋友在接触特医食品之初，会把它等同于肠内营养制剂。实际上，尽管两者在临床应用上确实有“交叉重叠”的部分，但却有着完全不同的“身份体系”。下面就跟大家一起来分析对比，特医食品和肠内营养制剂的相同点与不同点。

PART1 特医食品vs肠内营养制剂相同点

01.临床价值

作为营养补充剂，两者的临床价值均在于，为特定人群的患病期、治疗期、康复期等阶段提供精准的营养支持。

02.剂型形态

以粉剂、乳剂、液体制剂为多见。

03.补充途径

均可口服、可管饲。

PART2 特医食品vs肠内营养制剂不同点

1.定义不同

特医食品，全称是特殊医学用途配方食品（Food for Special Medical Purpose,FSMP），是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

肠内营养制剂，又名肠内营养药，是指应用于临床肠内营养支持的各种产品的统称，其营养成分主要包括平衡的各种蛋白质、氨基酸、糖类、脂肪类、维生素、矿物质、膳食纤维等，通常营养成分相对齐全。

2.注册管理方式不同

特医食品属于食品，按照《食品安全法》、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》及其相关配套文件进行注册管理；仅特定疾病全营养配方食品需进行临床试验。

肠内营养制剂按照药品进行注册管理，必须进行临床试验。

3.批准文号不同

特医食品批准字号为“国食注字”。

肠内营养制剂批准字号为“国药准字”。

4.细分类别不同

按照适用对象的年龄段来分，特医食品可以为：❶特殊医学用途婴儿配方食品（0-12个月人群）；❷特殊医学用途配方食品（1岁以上人群）。

而针对1岁以上人群的特殊医学用途配方食品又可以分为全营养配方食品、特定全营养配方食品以及非全营养配方食品3大类。

肠内营养制剂按蛋白质类型，可分为整蛋白型、短肽型、氨基酸型；按是否含膳食纤维，可分为纤维型和无纤维型；按适用疾病类型，可分为普通型、糖尿病型、肿瘤型、高能量型等。

5.流通渠道不同

特医食品的流通渠道包括药店、医院、康复中心、商超、电商平台等，其中特定疾病全营养配方食品需处方购买，且不能进行网络销售。

肠内营养制剂主要在医院及药店流通，需处方购买。

6.支付方式不同

当前仅苯丙酮尿症(PKU)患者所用的氨基酸代谢障碍类配方食品纳入医保报销，其他特医食品均为个人支付；

《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》规定，经营养风险筛查，明确具有营养风险，且应为不能经饮食补充足够营养的参保患者，可使用医保支付目录指定的肠内营养制剂。

早在1942年，我国首次引入肠内营养制剂用于治疗儿童肠道疾病，随后，肠内营养制剂一直以“药品”的身份在国内流通。

尽管2016年CFDA第24号令颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》明确了“特医食品”的“食品”身份，但为了确保之前已有的肠内营养制剂在市场上的正常流通，肠内营养制剂目前依旧作为药品在临床上应用，因此有人说，肠内营养制剂是“拥有国药准字的特医食品”。

相比较之下，特医食品拥有一套独立于药品的体系，加之当前我国特医食品处于不断发展壮大的阶段，对于目前尚未涵盖的品类，未来将根据患者需求、临床证实、科研成果等，在充分论证的基础上不断拓展，以更丰富的产品类型，满足更多疾病人群的特殊营养需求。